药物临床试验启动用时将缩短 创新药发展再迎利好
7月31日,国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》(以下简称《工作方案》)。其中提出,优化创新药临床试验审评审批机制,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。
加科思相关负责人在接受记者采访时表示,对于研发全球首创新药的公司来说,临床试验通常采取中美双报的策略,国内IND(新药临床试验申请)申报环节的效率进一步提升,有助于中美同步开展临床试验。上述政策将助力中国创新药在研发阶段与全球头部药企同台竞技,也将推动中国创新药走向全球市场。(证券日报)
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