国药现代维生素K1原料药获批上市

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国药现代维生素K1原料药获批上市

2024-08-28 09:09:11 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月27日晚间，国药现代（600420）宣布，公司子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司(简称“国药哈森”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准维生素K1原料药的上市申请，该原料药在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态更新为“A”。

　　据了解，维生素K1主要用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

　　据悉，目前，维生素K1原料药登记状态为“A”的国内企业还有浙江诚意药业股份有限公司、海思科制药(眉山)有限公司、江苏慈星药业有限公司等。根据PDB数据库，2023年维生素K1全球消耗量为1109.61KG。

　　国药现代表示，本次国药哈森的维生素K1原料药获批上市，将进一步丰富公司特色专科原料药产品群，促进维生素K1原料药制剂产业链一体化发展，有助于拓展公司的产品领域。

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