普利制药-奥赛瑞签署铁纳米磁共振造影剂IND阶段的研发合作

　　2024年9月3日杭州奥赛瑞生物医药科技有限责任公司与浙江普利药业有限公司，共同签署了关于铁纳米磁共振造影剂IND阶段的研发合作协议。

　　双方此次签约，是基于普利制药（300630）已基本完成聚多巴氨基酸胶束的新型磁共振对比剂及肿瘤诊疗一体化药物早期研究-候选化合物（PCC）确认的基础上进行的。普利制药将继续利用高效的医学转化能力，将该候选化合物开发和生产为经临床有效性和安全性验证的临床候选物，并按照中美申报要求进行IND申请。此次签约，加深了普利制药与杭州奥赛瑞之间的紧密合作关系，普利制药作为该创新药中美双报合作的CRO+CDMO服务商，将为对方提供更多的产业资源，进一步加快奥赛瑞公司管线研发进程，实现双方共同发展，互利共赢。

　　聚氨基酸铁纳米磁共振造影剂

　　磁共振成像是临床上常用的影像学检测手段之一，其具有软组织分辨率高、无辐射等优势，被广泛应用于恶性肿瘤、心血管疾病及神经系统病变等各种疾病的诊断与鉴别诊断。在进行磁共振扫描时，经常会使用磁共振对比剂来增强组织与病灶间信号差以改善影像质量，进而提高病灶检出率及疾病诊断等。与现在临床常用的钆造影剂相比，该造影剂具有肿瘤靶向性，成像精准度更高，生物安全性更好，对提高患者诊断效率和诊断安全具有重要意义。

　　国内磁共振造影剂

　　市场规模近30亿元

　　磁共振造影剂的市场依托于核磁共振仪设备的普及率。囿于西方国家技术垄断，核磁共振仪设备的购买价格与维护价格昂贵，被誉为尖端医疗设备“皇冠上的明珠”。中国人均保有量仅8台/百万人，远低于美国39台/百万人。

　　据米内数据显示，2023年全国磁共振造影剂市场总量约29亿元（其中城市公立医院85%）。2023年7月，我国自主研发的新一代核磁共振仪取得成功，并已经进入量产阶段，打破了这个行业被垄断的局面。例如3.0T核磁共振仪，售价仅为290万元一台，相比于3000万的进口仪器设备直接降了90%以上。随着核磁共振仪普及率的提升，磁共振造影剂市场有望迎来突破式增长。

　　普利制药

　　普利制药坚持“立足国内，面向国际”的先进高端制造战略，深耕于造影剂产品的研究和开发，已研发钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘海醇、乙碘油等多个造影剂产品，将陆续在美国、欧洲、中国市场获批上市，其中美国市场已上市碘帕醇注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液，碘帕醇注射液是美国市场唯一一家正在上市销售该品种的仿制药企业，11个规格能全面满足临床使用需求，极具市场竞争力。普利制药在造影剂领域已具备有专业的研发及制造能力。

　　本次与杭州奥赛瑞的进一步合作充分表明聚合物药物领域顶尖专家及行业伙伴对普利制药在创新型造影剂领域临床转化、研发技术、注册申报等方面的高度认可，标志着普利制药在创新型造影剂开发领域迈入新阶段。

　　普利制药一直致力于推动造影剂及药物载体的创新，以服务全球公众的健康事业，而奥赛瑞团队也一直致力于探索医学影像与纳米递送体系的创新性开发。双方的合作将为全球医学领域的创新发展贡献新的力量。

　　杭州奥赛瑞生物医药科技

　　有限责任公司

　　杭州奥赛瑞生物医药科技有限责任公司是一家专注于新型影像对比剂及诊疗一体化高端药物的研发、聚肌氨酸等高端化合物产品生产及销售的公司。公司有着极强的研发实力，研发成果已获得国内外多项专利授权，发布多篇相关高分论文。研发团队来自浙江大学、浙江大学附属医院和中山大学等国内知名科研机构，成员骨干大多具有海外留学或工作背景。

　　目前公司基于自主研发的聚氨基酸材料开发了载铁的磁共振成像纳米对比剂，该对比剂相较于目前医院影像科广泛使用的钆（Gd）基造影剂（GBCA）更加安全高效，并可进一步负载抗肿瘤药物实现磁共振介导的肿瘤诊疗一体化。公司拥有独立一体化的超大面积化学实验室、生物实验室等配套设施，也是首批受邀入驻浙江省杭州市萧山科技城金帝·新道蓝谷生命园区的企业，这是一个聚焦生物医药、高端医疗器械、数字医疗三大领域，致力于打造成为杭州区域生物医药产业新平台新高地的全新园区。

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