广生堂：乙肝治疗创新药GST-HG131获IIa期临床试验第一组阶段性成果

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广生堂：乙肝治疗创新药GST-HG131获IIa期临床试验第一组阶段性成果

2024-09-19 11:48:07 来源：金融界

　　9月19日消息，广生堂（300436）乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告。GST-HG131在第一组(30mg，每日口服给药两次)28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平，最大下降值达到1.07log10IU/ml，同时安全性和耐受性良好。公司将继续推进临床IIa期研究剩余两组受试者的入组，第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床开发方案。GST-HG131为新型口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内PAPD5/7靶点。目前全球范围内尚无同类产品上市，GST-HG131是中国首个获批进入临床开发、也是全球首个进入II期临床的口服表面抗原抑制剂。表面抗原HBsAg清除是业界公认的乙肝临床治愈的关键临床终点之一，公司于2016年立项启动GST-HG131开发，历时8年。本次GST-HG131获得IIa期临床试验研究(第一组)阶段性研究结果，不代表IIa期临床试验已全部成功完成并达到研究终点。新药研发存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。