康方生物：胃癌适应症创新药获批上市 两款双抗药参与医保谈判
2024-10-09 21:43:01
来源：
中证网
讯(记者王可)据康方生物10月9日消息，国家药品监督管理局官网更新信息显示，康方生物自主研发的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)正式获批上市，用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药，2022年6月，该药物首次在中国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌适应症。临床研究显示，卡度尼利联合化疗显著降低晚期胃癌全人群的死亡风险，大幅延长患者总生存期。
此外，公司表示，康方生物正携卡度尼利和另一款自主研发的双特异性抗体依沃西参与今年的国家医保谈判。依沃西是全球首个获批的肿瘤免疫+抗血管生成药物，其在与全球肿瘤免疫领域的重磅药物帕博利珠单抗的直接头对头临床研究中，展现了优胜疗效，获得医学界瞩目。
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