远大医药创新药ITM-11国内III期临床获受理
10月14日,远大医药公布,其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的创新RDC药物ITM-11的一项III期临床试验(COMPETE桥接研究)申请近日已获国家药监局正式受理。据悉,ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs(胃肠胰腺神经内分泌肿瘤)的RDC药物,已经获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)等机构的孤儿药资格。GEP-NETs是一类罕见的异质性肿瘤,根据Frost&Sullivan的数据,2020年的新发确诊病例为71300例,发病率逐年上升。
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