复宏汉霖：HLX14生物制品许可申请获FDA受理
2024-10-30 17:52:13
来源：
金融界
复宏汉霖公告，公司自主研发的PROLIA/XGEVA生物类似药HLX14的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理。该申请基于HLX14对比PROLIA产生的数据，包括分析相似性研究及临床比对研究，涉及适应症包括骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及多发性骨髓瘤患者和实体肿瘤的骨转移患者中发生骨相关事件的风险等。2023年度，地舒单抗注射液于全球范围内的销售额约为68.3亿美元。
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