远大医药：洛替拉纳滴眼液新药上市申请获受理

2024-12-16 19:43:51 来源：中证网

　　中证网讯(记者康曦)远大医药12月16日晚公告称，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是公司在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。

　　蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根本原因，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

　　公告显示，睑缘炎是一种常见的眼科疾病。蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼睑瘙痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜并发症。中国目前有超过4000万蠕形螨睑缘炎患者，且并未有针对蠕形螨睑缘炎的药物上市，临床上急需一款起效快且可直接针对病因的安全有效的治疗药物，GPN01768则有望填补该临床空白。

　　蠕形螨也是睑板腺功能障碍的危险因素之一，蠕形螨导致的睑板腺功能障碍患者常出现眼睑边缘发炎和视力模糊，并可能导致睑板腺堵塞和/或睑脂液分泌的减少，若不及时接受治疗，可能会导致泪膜永久性改变和进行性腺体丧失。

　　 GPN01768在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的II期临床研究也显示出了阳性的顶线结果。

　　据了解，远大医药始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，远大医药在眼科领域已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。

　　远大医药表示，未来，公司将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。

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