新药获批上市但股价下跌康方生物否认临床数据不及预期

2024-05-24 19:32:16 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从国家药监局了解到，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（AK112）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　AK112也成为全球首个“肿瘤免疫+抗血管”双机制抗体新药。国家药监局信息显示，该药是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。

　　据悉，该药物现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。

　　天眼查显示，康方赛诺医药有限公司为康方生物全资子公司。然而药品获批当天，康方生物的股价一度大跌近45%。截至当日收盘，康方生物下跌23.10%。

　　市场有消息称，康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。

　　对此，公司回应称，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46，这是评估临床研究结果的核心数据，表现优异，不存在低于预期的说法。目前，AK112-301凭借优异的临床结果，已经被2024ASCO大会接受为口头报告，按主办方规划将在6月1日向全球发表。

关注同花顺财经（ths518），获取更多机会

0人