专访泰格医药DCT团队 | 探讨DCT创新实践,引领数字化临床试验新趋势
随着科技的飞速发展,医疗行业也在不断变革。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials, DCT)作为药物研发领域的新趋势,正逐渐改变着传统的临床试验模式。通过先进的数字化技术和远程监测技术,DCT模式能高效地开展远程监控、患者招募、数据收集和管理等环节,极大地提高了试验的便捷性和效率。
近日,泰格医药(300347)DCT团队总监Alice Lin受邀参加“Empowered Patient Podcast”播客节目,就“利用DCT技术提高临床试验的招募和受试者依从性”这一主题与主持人进行深入探讨。
Empowered Patient Podcast由互联网咨询和内容开发公司Turtleback Interactive LLC的总裁Karen Jagoda主持,该节目聚焦于数字健康领域内的创新发展及趋势。受邀人Alice Lin拥有16年的临床研究经验,曾在全球制药公司、全球CRO及美国生物科技公司工作,并在全球项目管理领域积累了10年的丰富经验。
Alice Lin首先向听众介绍了泰格医药在DCT领域的创新实践。她表示,随着数字化技术的不断进步,DCT为临床试验带来了更多灵活性和适应性。泰格DCT团队始终将患者需求放在首位,通过自主开发或与技术合作伙伴协作,融合多种数字解决方案和先进技术,保障研究的效率和质量,提高患者的参与度和满意度。此外,泰格DCT团队注重方案的适应性和灵活性,以满足全球不同临床试验和监管环境的需求。
Alice Lin进一步阐述了泰格医药的DCT策略,强调了以患者为中心的设计原则,为患者提供定制化的选择。例如,通过远程医疗、可穿戴设备和移动应用等数字技术,可以实时、精准地收集和分析患者数据,患者无需频繁前往临床试验地点,节省了时间,提高了患者的参与便利性。同时,泰格DCT团队针对不同药品和治疗领域的特定需求,灵活选用最适合的数字工具,确保每位患者都能获得满足其个性化需求的解决方案。
Alice Lin分享了泰格医药在DCT领域的创新成果和实践案例。她提到,泰格DCT团队曾在一项COVID-19治疗的国际多中心临床试验中,通过电子招募和电子知情同意书等数字化工具,仅用十天的速度就招募了约3000名受试者。这种高效的招募过程扩展了患者参与范围,降低成本,显著提高了临床试验的效率和质量。
泰格医药的DCT模式已成功应用于多个治疗领域,Alice Lin表示,在罕见病的研究领域,患者常因健康状况受限,难以亲自前往临床研究机构参与研究。为了克服这一障碍,泰格DCT团队通过数字平台帮助患者与临床研究人员沟通,线上签署电子知情同意书。此外,团队还提供了药物直送患者的服务,将药物从医院或研究机构直接配送至患者家中,或由医疗服务人员上门协助患者监测健康状况,研究人员则可远程评估患者的病情和监测潜在的不良反应。这种远程监测和评估不仅提高了研究的效率,也大大改善了患者的参与体验,确保研究顺利进行。
访谈最后,Alice Lin对DCT的未来发展前景表达了看法。她认为,未来临床试验将更多采用混合模式,即传统临床中心会负责试验的一部分,另一部分则逐渐转向DCT模式。随着全球监管机构发布更多关于DCT的指导原则和政策,以及患者组织和行业协会对DCT的关注不断增加,DCT在全球范围内的应用将更加广泛,从而为医疗健康行业带来新的发展机遇。
科技的进步将为人类健康带来更多福祉,随着 DCT 技术的不断进步和普及,未来临床试验将更加高效、便捷和人性化。泰格医药秉承以患者为中心的理念,通过创新的数字化解决方案,推动临床试验行业发展,为患者带来更优的医疗解决方案。
文 | 李璐佳
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