维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布，客观缓解率高达50%

2024-10-17 11:15:08 来源：荣昌生物官微

　　当地时间10月16日，第23届国际妇科肿瘤协会全球年会（IGCS）在爱尔兰都柏林启幕，作为国际妇科肿瘤领域三大高水平学术会议之一，本次会议汇聚了众多顶尖学者，共同探讨妇瘤领域的前沿动态和最新研究成果。

　　会上，荣昌生物维迪西妥单抗一项联合卡度尼利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的“爱卡”方案（AK001）II期临床研究结果首次公布，引发关注。

　　维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗体偶联药物，通过靶向HER2的抗体将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞内部，实现对癌细胞的精准打击。卡度尼利单抗是一种靶向PD-1/CTLA-4的双特异性抗体，能够同时阻断这两个重要的免疫抑制通路，进而增强机体的抗肿瘤免疫反应。

　　“爱卡”方案由中山大学肿瘤防治中心郑敏教授牵头开展，是全球首个HER2-ADC联合免疫双抗治疗宫颈癌的临床试验。

　　16日下午，IGCS 大会宫颈癌专场，郑敏教授登台发表口头报告，深入解读本项研究。这是一项前瞻性、双队列、多中心、开放标签的II期临床试验。计划纳入74例既往接受过1~3线化疗的复发性或转移性宫颈癌患者。研究分为两个治疗队列：队列1为HER2表达（IHC 1+2+3+）的患者，接受维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗；队列2为HER2阴性（IHC-）患者，接受卡度尼利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗。

　　研究结果显示，在队列1中，维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗的客观缓解率（ORR）高达 50%。安全性方面，本研究未报告因不良事件（AE）导致的死亡事件，显示出良好的耐受性。

　　值得一提的是，在队列1中，50%的患者既往接受过PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂的治疗，这一比例与目前真实世界中的此类患者治疗现状高度相符。对此，郑敏教授表示，对于已经用过免疫检查点抑制剂的人群，“爱卡”方案具有重要临床价值。这一疗法结合了ADC与免疫检查点抑制剂的协同效应，能够同时针对肿瘤细胞和肿瘤微环境，增强免疫系统对癌细胞的攻击。维迪西妥单抗在靶向HER2表达细胞的同时，能够增强卡度尼利单抗的免疫反应，形成有效的治疗组合，从而提高治疗效果。

　　郑敏教授介绍，尽管HER2表达的宫颈癌患者通常预后较差，但维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗对这类患者表现出了显著疗效。这提示未来治疗应更加注重分子标志物的状态，应用更为精准的治疗策略，以提高患者的生存率。

　　“爱卡”研究结果的发布，引发了与会嘉宾的热议，专家学者纷纷表示这项研究对推动ADC药物在妇科肿瘤领域的应用有着深远影响。“结果表明，免疫联合ADC的组合为已经使用过免疫检查点抑制剂的患者提供了新的治疗选择，使医生能够在治疗策略上更加灵活。”中山大学肿瘤防治中心顾海风教授说。

　　随着ADC技术的不断进步，未来可能会有更多创新组合被开发出来，这将为更广泛的妇科肿瘤患者提供个体化和精准化的治疗方案，也为后续的临床试验和药物开发指明了方向。

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