1月20日，万泰生物（603392）发布2022年业绩快报，报告期内营利双收。其中，实现营收111.85亿元，同比增长94.51%，净利润为47.39亿元，同比增长134.44%。二价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)继续收入及利润继续保持高速增长成为推动业绩的重要原因。在HPV疫苗市场，尤其是二价疫苗市场，万泰生物在批签发量方面一直处于领先。

　　 HPV疫苗拉动万泰生物业绩大幅增长

　　万泰生物主要产品为体外诊断产品及疫苗产品两类，体外诊断试剂主要包括酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂等生物诊断试剂，用于人体样本的检测以获取临床诊断信息及血样信息。万泰生物研发、生产和销售的疫苗主要包括戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、20价肺炎疫苗等基因工程疫苗及鼻喷新冠疫苗等，旗下产品馨可宁疫苗系首个获批上市的国产宫颈癌疫苗。

　　宫颈癌疫苗正是“助推”万泰生物业绩的重要因素。万泰生物表示，营收增长主要是二价宫颈癌疫苗、新冠原料及检测试剂收入增加所致，净利润增长同样系二价宫颈癌疫苗、新冠检测试剂及新冠原料收入增长带来的净利润增加所致。

　　世界卫生组织加速消除宫颈癌全球战略中的数据显示，已知有100多种不同类型的HPV(人乳头瘤病毒)，至少有14种具有致癌性，2种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%-80%的宫颈癌病例。截至目前，全球范围内可生产HPV疫苗的企业共有4家。

　　2006年，默沙东公司研发出全球第一支HPV疫苗“佳达修”，并通过优先审批在美国上市。随后，葛兰素史克公司也生产出二价HPV疫苗“卉妍康”。2016年7月，原国家食药监总局批准葛兰素史克(GSK)的预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。2017年5月，默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市，成为继GSK二价HPV疫苗之后进入我国的第二款进口HPV疫苗。2018年4月28日，默沙东九价HPV疫苗也获批进入国内市场。

　　与此同时，两家本土企业沃森生物（300142）和万泰生物的二价HPV疫苗打破外资企业独霸市场的格局，万泰生物二价HPV疫苗(商品名为馨可宁)在2019年12月30日获批。2022年3月，国家药监局签发沃森生物控股子公司上海泽润的全资子公司玉溪泽润双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)的药品批准证明文件，成为第二款国产二价HPV疫苗。

　　国内HPV疫苗近年复合增速近120%

　　国家层面和地方层面频频出台政策，推动HPV疫苗的普及。2017年至2020年，HPV疫苗呈现快速增长态势，复合增速接近120%。

　　2019年，我国HPV疫苗合计批签发1087.54万支。其中，默沙东九价HPV疫苗批签发332.42万支，四价HPV疫苗批签发554.37万支；GSK的二价HPV疫苗批签发200.75万支。据中泰证券（600918）按3品类的中标价测算，三者合计接近100亿元，成为首个百亿疫苗品类。

　　2020年，我国HPV疫苗合计获批签发1543万支。其中，GSK二价HPV疫苗69万支，默沙东四价HPV疫苗722万支，九价HPV疫苗507万支，厦门万泰二价HPV疫苗246万支。按3品类的中标价测算，合计批签发金额超135亿元。

　　自2021年4月开始，中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)不再披露疫苗批签发具体支(瓶)数，仅披露批签发的批次。2021年全年，HPV疫苗共批签发253批次，同比增长143%。其中，万泰生物二价HPV疫苗批签发次数最多，达到163批次；GSK二价HPV疫苗批签发5批次，同比下滑71%；智飞生物（300122）代理的默沙东四价和九价HPV疫苗分别为38批次、42批次，同比增幅分别为23%、75%。

　　更便宜的价格、更广的接种年龄段，让万泰生物的二价HPV疫苗在上市后迅速抢占市场。湘财证券研报数据显示，首个国产二价HPV疫苗自上市以来，对进口二价HPV疫苗的替代效应明显，2020年市场份额占比为16%，2021年便上升至65%。

　　2022年上半年，二价HPV疫苗共150次批签发，同比增长206%，以万泰生物和沃森生物为主。依然是万泰生物最多，当年上半年共142次批签发；沃森生物6次批签发。智飞生物代理的四价HPV疫苗上半年共有29次批签发，同比增长107%；9价HPV疫苗共44次批签发，同比增长高达450%，超过2021年全年。华安证券（600909）研报指出，接种需求反弹叠加供给放量，共同推动HPV疫苗出现空前高增速。

　　中国HPV疫苗仍然存在较大的接种市场。国金证券研报预估，中国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元。

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