先声药业抗新冠口服小分子创新药先诺欣附条件获批上市
1月29日,国家药监局(NMPA)按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准先声药业1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。药品用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
据介绍,先诺欣是首款具有自主知识产权的国产3CL抗新冠创新药,由先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发。在临床前动物试验中,先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性,未发现遗传学毒性。
先声药业董事长任晋生表示:“疫情发生后,先声药业迅速决策并投入研发力量。先声坚持协同创新战略,始终和有关科研院所、分布在全国的临床中心紧密合作,共同奋斗,终于研发成功我国第一款具有自主知识产权的3CL抗新冠口服小分子创新药。先声将持续践行‘让患者早日用上更有效药物’的企业使命,让先诺欣尽快惠及更多患者,以科技创新为国家新阶段的疫情防控工作贡献力量。”
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