千红制药一类新药QHRD107胶囊II期临床试验中期分析讨论会顺利召开

2024-03-14 14:09:57 来源：千红制药官微

　　2024年3月9日，常州千红生化制药股份有限公司（以下简称“千红”）开发的1类新药QHRD107胶囊II期临床试验中期分析讨论会在上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院（无锡市新吴区新瑞医院）如期举行。

　　会议由上海交通大学医学院附属瑞金医院李军民教授主持，江苏省人民医院、山东大学齐鲁医院、东南大学附属中大医院、中国医科大学附属盛京医院等国内10家大型综合医院血液科权威专家参与讨论。

　　会议开始，千红总经理王轲致辞：QHRD107胶囊是千红首个靶向小分子原创新药，希望参会的项目专家可以共同努力，一起把QHRD107胶囊临床试验向后期推进，争取为临床提供更多、更优、更安全的治疗方案，为患者造福。

　　会议期间，专家们对前期完成的IIa期临床试验中得到的QHRD107胶囊联合方案治疗复发难治急性髓系白血病的安全性和有效性数据进行逐一分析和讨论，一致认为：该联合治疗方案临床试验结果积极，在复发难治急性髓系白血病患者中安全性良好，疗效显著优于该适应症的同类化疗方案，值得加快推进IIa期临床试验进程，扩大试验样本量进行更深入的临床研究。

　　急性髓系白血病(acute myeloidleukemia,AML)是起源于造血干/祖细胞的克隆性恶性血液肿瘤疾病，它是成人最常见的急性白血病。其中复发/难治急性髓系白血病一般预后较差，目前尚无确认有效的治疗方法。QHRD107胶囊是千红以解决临床未被满足的需求为目标、自主研发的治疗急性髓系白血病的化药1类新药，该药为CDK9/cyclin T的高效抑制剂，通过特异性阻断CDK9而调节RNA聚合酶Ⅱ（RNAPⅡ）的活性，抑制RNAPⅡ转录，从而使致癌基因表达降低，诱导肿瘤细胞的凋亡。

　　后续，千红公司将加快推进QHRD107胶囊治疗急性髓系白血病的临床研究，并保持与国家药品监督管理局药品审评中心及国内血液学疾病权威专家的密切沟通，保证QHRD107胶囊临床研究设计的科学性，确保获得的安全性和有效性数据能得到新药审评机构和药监部门的认可，为QHRD107胶囊能尽早上市，服务广大人民群众的身体健康打下坚实的基础，早日实现优秀成果的转化。

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