NIPT通过国际标准认证，生育健康“出海”再提速

2024-06-18 09:13:54 来源：贝瑞基因官微

　　近日，贝瑞基因（000710）旗下北京贝瑞和康医学检验实验室（以下简称“实验室”）获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据ISO 15189标准颁发的认可证书。

　　面对ISO 15189：2022新版标准提出的要求，在实验室原有获认可的检验能力范围基础上，公司核心项目——无创DNA产前检测（NIPT）也已被纳入该国际标准认证的能力范围内。

　　这意味着实验室包括NIPT在内的检测项目是在高标准的质量管理体系下进行，保障了结果准确性和可靠性，同时检测报告可在全球多个国家/地区间互认，为公司向全球用户提供更为可靠、高效的无创产前检测服务提供有力背书，进一步提升了公司在国际遗传病基因检测市场的影响力和竞争力。

　　作为国内基因检测行业的先行者，贝瑞基因在生育健康领域持续深耕。自2011年推出NIPT服务以来，公司凭借深厚的科研积累与临床实践经验，不断推动技术迭代，优化检测服务。据统计，至今已有超百万的孕妇受益于贝瑞基因的NIPT检测服务，有效降低了出生缺陷的发生率。此外，贝瑞基因不断创新，基于二代、三代测序技术完善产品矩阵，通过涵盖更多出生缺陷相关疾病的检测，实现产品线的拓宽与市场渗透的提升，进一步巩固了公司在生育健康领域的影响力。

　　同时，紧抓“一带一路”发展机遇，贝瑞基因加快国际化战略步伐。公司CES试剂盒已获欧盟CE认证，“科诺安”技术也获欧洲专利证书（专利种类：发明专利；专利号：EP3642400）。2023年，公司携手合作伙伴深入沙特及中东市场，将NIPT及更多基因检测解决方案引入当地，致力于提升当地医疗服务质量，迈出“出海”坚实一步。

　　未来，依托检测技术的高准确性与国际权威认证，贝瑞基因将持续秉持开放合作的态度，遵循最高行业标准，进一步深化与全球医疗伙伴的合作，带来更精准、高效、可信赖的基因检测服务，共同应对出生缺陷挑战，促进世界人口健康素质的提升。

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