重药集团第四个MAH产品米拉贝隆缓释片正式获批生产

2025-01-10 16:09:50 来源：重药控股官微

　　近日，重药集团研发的米拉贝隆缓释片（25mg、50mg）获国家药监局批准生产，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物主要用于治疗膀胱过度活动症（OAB），是集团继奥美沙坦酯片、普瑞巴林胶囊、枸橼酸托法替布片后以药品上市许可持有人（MAH）形式获批的第四个新产品，将为患者提供更多的用药选择。

　　米拉贝隆缓释片是由Astellas Pharma Europe B.V.开发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂，是近30年来全球首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物，不仅可以单用，还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。2023年8月，集团按照化药4类向国家药监局提交了上市申请并获得受理，最终获批上市。

　　近年来，集团以“十四五”战略规划为引领，深入实施创新驱动发展战略，与国内外知名医药研发机构展开合作，立项了多个具有临床价值和市场需要的新产品，涉及心脑血管、精神神经、自身免疫等多个研发领域，基本形成研发梯队。

　　下一步，集团将继续坚持“临床价值、市场价值、投资价值”原则，纵深发展医药产业链，持续投资具有一定技术、专利或设备壁垒的高端仿制药和临床需求的创新药，积极开发具有特色的中药产品，关注生物制品的发展态势，进一步推动“产品全面化”战略落地，与传统的药品配送业务形成合理互补，有效提高集团市场竞争力和盈利能力。

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