康泰医学全资子公司获得四项医疗器械注册证
2月19日晚间,康泰医学(300869)公告,公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的四项《中华人民共和国医疗器械注册证》。
公告显示,本次获得的四项医疗器械注册证包括:一是血糖尿酸仪,本产品与配套血糖试条或尿酸试条配合使用,用于定量检测人体新鲜指尖末梢全血中的葡萄糖、尿酸浓度,可用于医疗机构、相关疾病患者或其他人群进行血糖、尿酸自我监测。本产品适用于临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有相关疾病的非专业人员或其家属进行体外血糖、尿酸监测,仅用于监测相关疾病患者的血糖、尿酸控制效果。二是血糖试条(电化学),用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的血糖浓度。本产品适用于糖尿病人在家进行体外血糖监测,也可辅助临床监测糖尿病患者的血糖控制效果。三是尿酸试条(电化学),用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的尿酸浓度,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。四是血糖尿酸胆固醇仪,与血糖试条、尿酸试条或胆固醇试条配套使用,用于定量检测人体新鲜指尖末梢全血中的葡萄糖、尿酸、胆固醇浓度,可用于医疗机构、相关疾病患者或其他人群进行血糖、尿酸、胆固醇自我监测。本产品适用于临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有相关疾病的非专业人员或其家属进行体外血糖、尿酸、胆固醇监测,仅用于监测相关疾病患者的血糖、尿酸、胆固醇控制效果。
康泰医学表示,以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司发展具有正面影响。(韩峰)
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