翰宇药业与三生蔓迪达成合作 开拓司美格鲁肽市场机会
5月28日晚间翰宇药业(300199)公告,与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液(减重适应症)签署合作协议,双方将围绕该产品药物开发、临床研究、注册申报、大健康渠道以及品牌打造等环节进行协同,三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。
预期减重市场潜力巨大
目前,肥胖或超重俨然已经成为全球性的问题,根据《2024年世界肥胖联盟报告》显示,全球受到超重/肥胖(BMI>25kg/㎡)影响的成年人将从2020年的22亿增加到2035年的33亿,占比将从42%上升到54%。
根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》,我国成年人中肥胖人群比例达16.4%,超重及肥胖率加起来已超过50%。据MorganStanley预测,2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元,2024年至2030年将实现复合增长36%。
GLP-1受体激动剂是一种新型降糖、减重药物,根据Frost&Sullivan,预计2025年GLP-1药物市场将达到283亿美元,2020年至2025年复合年增长率达16.6%;2030年将超过400亿美元。
翰宇药业专注多肽药物研发近30年,连续多年保持高比例研发投入,拥有一支多肽领域国内一流的专业研发团队,与深圳湾实验室、深圳先进院建立了紧密的合作关系,并且掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术,建成了多种剂型的制剂量产平台,具有完整、高效的多肽药物产业化体系,为后续司美格鲁肽减肥适应症临床研究及产品质量提供坚实保障。
目前,翰宇药业多肽原料药生产基地(位于武汉)、制剂生产基地(位于深圳)和总部研发中心(位于深圳)都已先后顺利通过FDA的现场检查并取得了EIR报告,其中研发中心更是以NAI零缺陷通过。此外,注射剂生产线通过了欧盟GMP认证,翰宇武汉通过澳大利亚TGA-GMP认证,在质量体系和生产环境设施等方面得到国际认可。
根据公告,翰宇药业GLP-1制剂及原料药为首的商业批出口订单,从去年开始迎来了蓬勃发展期,国际出口业务增速高达42%。市场人士指出,随着全球减重降糖市场的需求激增,对深耕多肽细分领域且质量已通过美国FDA现场核查的药企来讲,未来放量空间值得期待。
双方以中国区域为首开展合作布局
三生蔓迪是三生制药(01530.HK)全资子公司,其旗下明星产品“蔓迪”生发剂(米诺地尔酊)是2023年网上药店化药品牌销售冠军TOP1,2023年销售额超过12亿元,累计销量突破4000万瓶。
三生制药是中国领先的生物技术公司,2023年营业收入近80亿元。数据显示,过去五年蔓迪系列产品复合增长达55%,市场份额占比达到72.6%。
据了解,蔓迪的成功与其业内领先的数字化营销能力密不可分。近年来,三生蔓迪在传统的药店、院线渠道之外,向数字化营销方向转型,构建起了专业的数字营销体系,并逐步从阿里、京东等传统电商平台,向抖音商城、小红书等新型电商平台迈进,触达和转化潜在C端消费者。同时,持续进行品牌管理,通过市场教育、广告投入、明星达人推荐等方式增加自身品牌知名度与用户数量,目前蔓迪系列产品电商市场份额已经超过了60%。
未来,双方以中国区域为首开展合作布局,翰宇药业多肽药物研发经验以及国际高标准产品质量,与三生蔓迪在大健康领域线上线下(300959)的渠道实力强强联合。据了解,双方将通过互联网去触达、教育和帮助更多终端使用者,形成明显的协同效应,为司美格鲁肽减肥药品开拓市场机会注入动力。
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