恒瑞医药子公司获得注射用SHR-A1921药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗及卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。
注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后,经内吞进入细胞,通过释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内已有一款同类产品获批上市,多个同类药物处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前,注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约10,541万元。
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