第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将于2024年9月25日至29日在厦门召开。君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。快来一览精彩详情！

　　口头报告

　　特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤：一项多中心、随机、对照、开放标签的III期临床研究

　　讲者：郭军 北京大学肿瘤医院

　　入选专场：创新药物临床研究数据专场1 口头报告

　　报告时间：9月26日 14:00-14:10

　　KD6001 联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤的安全性和有效性 Ib/I I 期临床研究

　　讲者：李思明 北京大学肿瘤医院

　　入选专场：创新药物临床研究数据专场1 口头报告

　　报告时间：9月26日 14:30-14:40

　　PD-1单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期可切除头颈部鳞癌的II期临床研究

　　讲者：王红玲 天津医科大学肿瘤医院

　　入选专场：头颈肿瘤免疫专场 论文交流

　　报告时间：9月26日 15:40-15:50

　　一项单臂II期试验：特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗局晚期肾透明细胞癌

　　讲者：黄吉炜 上海交通大学医学院附属仁济医院

　　入选专场：肾癌专场 论文交流

　　报告时间：9月26日 16:30-16:35

　　特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌：一项随机、对照、开放标签的亚太区国际多中心注册III期研究报告

　　讲者：樊嘉 复旦大学附属中山医院

　　入选专场：创新药物临床研究数据专场2 口头报告

　　报告时间：9月27日 14:00-14:10

　　一项安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性未分化多形性肉瘤的单臂、多中心研究的更新结果

　　Updated Results of a single-arm, multi-center study of anlotinib combined with toripalimab in first-line treatment of unresectable or metastatic undifferentiated pleomorphic Sarcoma

　　讲者：郭桢 吉林大学第一医院

　　入选专场：骨与软组织肿瘤专场 论文交流

　　报告时间：9月27日 16:42-16:48

　　RC48-C017：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于Her-2表达的肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的II期临床研究-有效性及安全性的初步数据

　　讲者：张崔建 北京大学第一医院

　　入选专场：尿路上皮癌专场 口头报告

　　报告时间：9月28日 09:35-09:43

　　壁报和摘要展示

　　仑伐替尼、特瑞普利单抗联合肝动脉灌注化疗治疗晚期胆道癌:一项前瞻性队列研究

　　Lenvatinib, Toripalimab plus Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Advanced Biliary Tract Cancer: A Prospective Cohort Study

　　第一作者：张婷 北京协和医院

　　通讯作者：赵海涛 北京协和医院

　　一项仑伐替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期肝内胆管细胞癌的真实世界研究

　　第一作者：王闪闪 北京协和医院

　　通讯作者：赵海涛 北京协和医院

　　特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂诱导化疗用于局部部晚期鼻咽癌（LANPC）：一项回顾性研究

　　Toripalimab plus gemcitabine and cisplatin induction chemotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (LANPC): a retrospective study

　　第一作者：梁仁拔 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

　　通讯作者：张江鹄 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

　　特瑞普利单抗对晚期三阴性乳腺癌维持治疗的疗效分析

　　第一作者：隋殿晶 吉林省肿瘤医院

　　1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。

　　2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

　　关于特瑞普利单抗注射液（拓益 ）

　　特瑞普利单抗注射液（拓益 ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。

　　特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

　　截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》，是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年4月，香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。

　　在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准，其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。

　　2022年12月和2023年2月，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）。2023年11月和2024年1月，澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请，其中TGA授予1项孤儿药资格认定，HSA授予1项优先审评认定。

　　关于君实生物

　　君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有4款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ），临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。

　　君实生物以“打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者”为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。

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