云顶新耀-B涨超4% 耐赋康补充申请获国家药监局正式受理 IgA肾病潜在市场空间较高
云顶新耀-B(01952)涨超4%,截至发稿,涨4.23%,报20.45港元,成交额1578.81万港元。
消息面上,云顶新耀近日宣布,国家药监局已正式受理公司递交的耐赋康(NEFECON)最终临床试验阶段完整数据的补充申请。该补充申请获批后,耐赋康将成为国内首个且唯一获得国家药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。中金此前指,IgA肾病潜在市场空间较高,但产品收入的增长需要积极的商业化策略配合,建议关注耐赋康24年收入放量趋势。
另外,公司今日宣布正在中国推进的zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。
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