陇神戎发：盐酸纳洛酮获得化学原料药再注册批准
2024-09-19 17:16:15
来源：
金融界
9月19日消息，甘肃陇神戎发（300534）药业股份有限公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司近日取得了甘肃省药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮《化学原料药再注册批准通知书》。通知书编号为2024R011847，化学原料药通用名称为盐酸纳洛酮，注册标准编号为YBH02822013，原批准文号为国药准字H20065273，有效期36个月。包装规格多种，包括聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋，10.0g/袋；20.0g/袋；50.0g/袋；100.0g/袋；200.0g/袋；500.0g/袋；1.000kg/袋。生产企业名称为甘肃普安制药股份有限公司，生产企业地址为甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业(食品)示范园农大北路1号。通知书有效期至2029年09月18日，审批结论为经审查，本品符合《药品注册管理办法》有关规定，同意再注册。此次取得确保了盐酸纳洛酮生产、销售资质的稳定、延续，对该原料药的生产、销售、推广等具有积极意义。但药品未来的具体销售情况可能受市场环境变化等因素影响，存在不确定性。
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