陇神戎发：普安制药通过药品GMP符合性检查

2024-05-23 22:13:07 来源：证券时报网

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　　5月23日晚间，陇神戎发（300534）披露了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》，公司控股子公司普安制药年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目(一期)经甘肃省药品监督管理局现场检查，符合《药品生产质量管理规范》要求，普安制药于近日取得了新换发的《药品生产许可证》。

　　陇神戎发在公告中表示：“公司控股子公司普安制药本次通过宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线，制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线，中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线)药品GMP符合性检查，表明普安制药新建的年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目(一期)符合《药品生产质量管理规范》要求并正式投产运营，新生产线的投产运营将进一步提升公司产品生产能力，并全面提升生产线自动化水平及工艺标准、质量技术水平，解决原有产能不足对宣肺止嗽合剂市场销售及产品供应保障的影响，有利于推动主打产品宣肺止嗽合剂的生产保障和市场销售规模提升，对公司未来发展具有积极意义。”

　　陇神戎发于2023年2月完成对普安制药70%股权的收购，实现对普安制药的并表，新增主打产品宣肺止嗽合剂。宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种，具有疏风宣肺，止咳化痰功效，产品止咳效果显著、起效快、疗程短，用于咳嗽属风邪犯肺证，症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等；宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。

　　根据陇神戎发之前披露的关于普安制药年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目，该项目分两期建设，项目建成后年产5000万盒宣肺止嗽合剂，在原有包装规格基础上通过项目建设增加20mL*12支/盒、150mL*1支/盒、180mL*1支/盒三种宣肺止嗽合剂包装规格，满足不同市场差异化需求，顺应市场发展需求，有利于增加市场占有率。

　　项目一期正式投产运营后，宣肺止嗽合剂新旧产能可达到4500万盒/年，该项目通过新建生产厂房并配置更加先进的生产设备，进一步提升产线自动化水平，有效优化普安制药中成药产品生产工艺及标准化流程，强化和完善普安制药药品生产质量管理体系，提高生产效率，有效保证药品质量安全，进一步提高产线的高端化、智能化、绿色化水平，提升全线产能释放率，实现公司业务规模的稳步提升。

　　本项目的实施，将进一步提高宣肺止嗽合剂的供应规模，满足市场需求，提升公司资产规模和盈利能力，提高公司在行业内的市场地位与竞争力。(秦声)

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