百奥泰BAT3306（一款参照可瑞达 （帕博利珠单抗）开发的生物类似药）I/III期临床研究完成首例患者给药
2024-07-25 17:05:28
来源：
百奥泰官微
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布，在研产品BAT3306在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的I/III期临床研究已于近日完成首例患者给药。BAT3306是一款百奥泰参照可瑞达 （帕博利珠单抗）开发的生物类似药。
目前开展的I/III期随机对照临床研究旨在评价BAT3306注射液与美国和欧洲市场的可瑞达 在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的PK相似性以及临床等效性。该临床研究为全球多中心的临床试验，将在亚洲、欧美等地区纳入受试者进行研究。
帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1 受体，通过阻断 PD-1 与其配体 PD-L1和 PD-L2 的结合，从而解除肿瘤对 T 细胞的免疫抑制，重新激活 T 细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。
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