重药控股：枸橼酸托法替布片获得药品注册证书
2024-05-05 16:55:16
来源：
智通财经
利好
重药控股（000950）(000950.SZ)发布公告，改公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重药股份”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药物名称：枸橼酸托法替布片。
公告显示，枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶(JAK)抑制剂，用于治疗炎性相关的多种免疫性疾病，2012年首先在美国上市，2017年进入中国，商品名为尚杰/XELJANZ。本品批准的适应症有类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
重药股份通过药品上市许可持有人(MAH)的形式进行药品研发和生产，并严格控制药品全生命周期的质量及安全。本次获得枸橼酸托法替布片注册批件后即可在境内生产、销售，进一步丰富公司的制剂品种，与公司传统的药品配送业务形成合理互补，提高公司市场竞争力。同时，根据国家相关政策，公司枸橼酸托法替布片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。
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重药控股
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