左乙拉西坦注射用浓溶液获批上市
5月6日晚,珍宝岛(603567)药业发布公告,公司收到左乙拉西坦注射用浓溶液药品注册证书。标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展该品种的生产及销售。
据介绍,左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。
左乙拉西坦注射用浓溶液为中国临床最常用的抗癫痫药物之一,目前已被《2021成人和儿童惊厥性SE临床治疗指南》、《2021成人全面性惊厥性癫痫持续状态治疗中国专家共识》、《2022中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南》等权威指南广泛推荐使用。
左乙拉西坦注射用浓溶液是珍宝岛药业持续对化学药的研发基础和对精神疾病领域进行研发投入的结果。此次该产品获批上市,将为患者提供质优价廉的药品,降低患者和医保负担,更好地满足了人民群众和临床治疗的需求。同时丰富了公司的产品管线,拓宽市场销售渠道,强化产品供应链,提升公司产品的市场竞争力,对公司未来经营业绩产生积极影响。
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