尖峰药业他氟前列素滴眼液获批上市 用于降低眼压
讯(记者刘旭)5月7日,尖峰集团(600668)发布公告,全资子公司浙江尖峰药业的他氟前列素滴眼液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。
他氟前列腺素滴眼液由参天制药(Santen)开发,最早于2008年3月在德国获批上市,2008年10月在日本获批上市,2012年2月获美国食药监局(FDA)批准上市。2015年8月,他氟前列腺素滴眼液在中国批准进口上市,商品名为“泰普罗斯”。
他氟前列素滴眼液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,分类为乙类。截至本公告日,除尖峰药业外,还有参天制药株式会社和成都盛迪医药的他氟前列素滴眼液在中国注册上市。根据药智网数据显示,2023年他氟前列素滴眼液国内销售额约为人民币1.05亿元。
此外,尖峰药业申报的化学原料药他氟前列素已经取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至公告日,他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液项目的研发总投入约为人民币1292.75万元。
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