TOFIDENCE 托珠单抗生物类似药 在美国上市销售

2024-05-06 16:23:43 来源： 百奥泰官网
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　　百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布其合作伙伴渤健(纳斯达克：BIIB)近日已正式开始在美国上市销售TOFIDENCE (tocilizumab-bavi)托珠单抗生物类似药。

　　TOFIDENCE 是一款由百奥泰参照雅美罗 (托珠单抗)开发的生物类似药，其于2023年9月获美国FDA上市批准，用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE 目前有三种不同规格的静脉注射液在美国上市销售，分别是80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL。

　　2021年4月，百奥泰与渤健就TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)的开发、生产和商业化活动签署商业化及授权许可协议。根据协议，渤健拥有BAT1806/BIIB800 除在中国（包括香港、澳门和台湾）以外所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。

　　百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“TOFIDENCE 是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物，也是百奥泰第一个在美国市场上市销售的产品。TOFIDENCE 在美国市场的商业化启动是公司一个重大的里程碑，我们将继续努力，期待给全球有需要的患者提供安全、有效、可负担的生物制剂。”

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小牛诊股诊断日期：2024-05-19
百奥泰
击败了23%的股票
短期趋势弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
中期趋势
长期趋势已有200家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计3.40亿股，占流通A股82.03%
综合诊断：近期的平均成本为29.84元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
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