“高端激素口服固体制剂技术研发及国际化平台建设”项目荣获天津市科技进步三等奖
近日,天津市人民政府发布了《关于颁布2023年度天津市科学技术奖的决定》(津政发〔2024〕6号),公布了2023年度天津市科学技术奖获奖名单。津药药业(600488)"高端激素口服固体制剂技术研发及国际化平台建设"项目荣获天津市科技进步三等奖。
高端激素口服固体制剂技术研发及国际化平台建设
该项目开展了一系列口服固体制剂产品研究,目前已实现甲泼尼龙片、泼尼松片和塞来昔布胶囊3个产品上市销售,其中泼尼松片通过FDA和国内注册,为国内独家品种,填补了国内空白。该项目的顺利实施,一方面满足了国内临床对该类产品的需要,缓解了依赖进口的局面,另一方面理清了制剂产品特别是非专利药申报FDA注册认证的工作思路,拓宽我国非专利制剂产品进入国际市场的道路。
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