讯（记者 傅苏颖）日前，上交所官网显示，科创板IPO再迎一家CRO企业提交注册——上海益诺思生物技术股份有限公司（简称益诺思）。公开资料显示，益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。

　　据悉，益诺思与国内知名头部创新型制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，包括以细胞及基因治疗产品为主的深圳亦诺微（第一个中美澳获批临床的溶瘤病毒）、南京艾尔普（国内第一个获批临床的hiPSC来源的心肌细胞）、苏州瑞博生物（小核酸药物）和南京驯鹿生物（CAR-T）等；包括著名AI药物研发公司上海英矽智能（Insilico Medicine）、深圳晶泰科技等；包括以创新小分子和大分子药物研发为主的亚虹医药、上海天境生物、上海礼新生物、上海科望生物、恒瑞医药（600276）、君实生物、齐鲁制药等，上述药企的相关在研产品都已实现阶段性进展。

　　细分领域市占率排名前三

　　益诺思是国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、美国FDA的GLP检查的企业之一，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学、非临床药代动力学、非临床安全性评价、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。一方面，与国际标准接轨，使得公司具备了行业内较强竞争力的国际化服务能力；另一方面，依托这一优势，公司可以为全球的医药企业和科研机构提供全方位符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

　　经过多年的发展与积累，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，近千人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2023年12月31日，累计为国内外770多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供13700余项服务，助力国内创新药研发NDA成功案例18例，IND注册成功案例逾370余例，协助90余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。

　　益诺思具备丰富的符合国内及国际申报标准的新药研究服务经验，已经先后完成100+国际、国内“首个”创新药研究服务，其中2款产品已实现FDA上市。据不完全统计，公司已助力20余项出海产品，其中90%以上为创新药。

　　益诺思总裁常艳曾表示，近年来，药物研发在新靶点，新技术及新分子类型方面呈现了超越以往的快速革新，具体表现为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、抗体药物偶联物（ADC）、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等。为应对新药研发等下游领域的快速变革，益诺思形成了一套完整的技术创新机制，从机制设立、人才培养及激励、产学研合作等方面着手，不断加强人才队伍的建设，布局前沿的技术平台，实现在CRO领域持续的技术创新。

　　益诺思已取得市场瞩目的骄人成绩，协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务，如：全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批临床的无需预先清除淋巴细胞且无需IL-2注射的天然TIL细胞治疗产品、全球首个获批美国IND的Claudin-18.2/PD-L1双特异性抗体、全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液、国内第一家以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向Tau蛋白的放射性体内诊断药物、国内首个获批临床研究的人诱导多能干细胞（hiPSC）来源的心肌细胞治疗产品等。

　　近日，益诺思助力上海君赛生物科技有限公司自主研发的GC203TIL细胞注射液获批临床，这是全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法。助力浙江霍德生物工程有限公司自主研发的1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01获中美双报双批，是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品。

　　益诺思助力上海科州药物研发有限公司1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）成功获批上市。妥拉美替尼胶囊是全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂，也是我国自主研发的首款MEK抑制剂。

　　重点项目有望2026年投入使用

　　2023年7月底，益诺思总部及创新转化中心项目在上海开工。该项目的开工建设，既是国药集团加快医药产业布局发展的重要举措，也是支持上海打造“世界级生物医药产业集群”的具体行动。

　　据悉，该中心建设项目位于浦东新区上海国际医学（000516）园区内，总用地面积约24.66亩，建筑面积约7.7万余平方米，预计在2026年建成。建设内容包括益诺思总部、非临床评价实验室、临床分析与转化中心、技术创新中心等。项目建成后，将进一步完善国药益诺思从非临床到临床药物评价的一体化服务能力，增强业务承接能力，确保公司的行业竞争优势，加速壮大上海生物医药产业集群，加快构建现代产业新高地，持续提升上海“创新药”硬核产业的能级。同时，赋能我国创新药物研究产业发展，助推我国创新药物进入国际市场。

　　根据益诺思此前发布的招股说明书显示，公司此次申请科创板上市计划募资16.02亿元。其中，10.45亿元用于益诺思总部及创新转化中心项目的建设。据悉，益诺思总部及创新转化中心项目是浦东新区2023年集中签约的重大科技产业项目之一。2023年2月1日，浦东新区举行“抢先机 拼速度 闯新路——2023年重大科技产业及配套项目首轮集中签约暨开工仪式”。其中重大科技产业集中签约项目共计88个，总投资额约341亿元。益诺思总部及创新转化中心项目便是其中之一。

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