云顶新耀：伊曲莫德在中国澳门获批上市
2024-05-08 20:11:16
来源：
证券日报网
5月8日，港股上市创新药企云顶新耀宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请，中国澳门也是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得上市批准的地区。
伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“我们将依托粤港澳大湾区‘港澳药械通’等利好政策，提高这款药物在中国大陆患者的可及性。公司计划今年在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请，惠及更多中国患者。”
另据公开资料，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数或将达约100万人，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。
伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，并已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，是欧盟地区首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。
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